В основі будь-якого лікарського засобу лежить активний інгредієнт. Тому доступний та сучасний препарат починається з доступного активного інгредієнту. Наші невпинні пошуки доступності, яка базується на інноваціях, дозволяє нашим клієнтам отримувати найбільш складні активні субстанції, які виробляються у повній відповідності до світових стандартів якості.
Нашими зусиллями у галузі виробництва АФІ керують дві близькі цілі: забезпечення високого рівня власного виробництва препаратів та підтримка наших клієнтів у всьому світі. Наші позиції в області хімічного синтезу, аналітичної хімії, розробці технологічних процесів і солідна компетенція в галузі захисту прав інтелектуальної власності, питаннях реєстрації лікарських засобів, управління мережами доставок, а також наявність сучасного устаткування дозволяють нам постійно збільшувати виробництво генериків з дотриманням всіх міжнародних процедур. Команди професіоналів, які працюють у відповідних областях, таких як синтез пептидів, полісахаридів, простагландинів, стероїдів та інших молекул, а також в розробці продуктів для онкології, забезпечують нам конкурентоспроможні переваги в розробці АФІ.
Сучасне аналітичне обладнання та надійні методи аналізу є візитною карткою нашої програми розробки продукції. Виявлення та очищення генотоксичних субстанцій та сторонніх домішок проводиться шляхом використання систем препаративної високоефективної рідинної хроматографії (Prep HPLC, ВЕРХ), які оснащені автоматичними колекторами фракцій, і флеш-хроматографування. Для порівняння АФІ та домішок з еталонними речовинами використовуються ЯМР, РХ-МС/МС, ГХ-МС, МСВР (NMR, LC-MS/MS, GC-MS, HRMS) та інші передові методи.
В основі будь-якого лікарського засобу лежить активний інгредієнт. Тому доступний та сучасний препарат починається з доступного активного інгредієнту. Наші невпинні пошуки доступності, яка базується на інноваціях, дозволяє нашим клієнтам отримувати найбільш складні активні субстанції, які виробляються у повній відповідності до світових стандартів якості.
Нашими зусиллями у галузі виробництва АФІ керують дві близькі цілі: забезпечення високого рівня власного виробництва препаратів та підтримка наших клієнтів у всьому світі. Наші позиції в області хімічного синтезу, аналітичної хімії, розробці технологічних процесів і солідна компетенція в галузі захисту прав інтелектуальної власності, питаннях реєстрації лікарських засобів, управління мережами доставок, а також наявність сучасного устаткування дозволяють нам постійно збільшувати виробництво генериків з дотриманням всіх міжнародних процедур. Команди професіоналів, які працюють у відповідних областях, таких як синтез пептидів, полісахаридів, простагландинів, стероїдів та інших молекул, а також в розробці продуктів для онкології, забезпечують нам конкурентоспроможні переваги в розробці АФІ.
Сучасне аналітичне обладнання та надійні методи аналізу є візитною карткою нашої програми розробки продукції. Виявлення та очищення генотоксичних субстанцій та сторонніх домішок проводиться шляхом використання систем препаративної високоефективної рідинної хроматографії (Prep HPLC, ВЕРХ), які оснащені автоматичними колекторами фракцій, і флеш-хроматографування. Для порівняння АФІ та домішок з еталонними речовинами використовуються ЯМР, РХ-МС/МС, ГХ-МС, МСВР (NMR, LC-MS/MS, GC-MS, HRMS) та інші передові методи.
Відділ технологічного проектування відіграє ключову роль у розробці надійних процесів. Це досягається шляхом створення умов, що гарантують стабільність операцій та якість продукції, а також максимальний вихід у хімічних реакціях з мінімізацією втрат на подальших етапах процесу. Дотриманню технології та безпеці самого продукту надається дуже велике значення на етапах розробки та виробництва. Багаторівневий контроль гарантує безпеку персоналу, який працює з продукцією та з обладнанням.
Технологічний процес є областю активної роботи в процесі розробки нового продукту. Команда відділу працює над впровадженням таких нових технологій, як реактор ідеального витіснення безперервної дії, процесно-аналітичні технології (ПАТ) для моніторинга процесів в режимі он-лайн, технології мембранного очищення та ОФВЕРХ, кристалізація під дією звуку та вбудовані гомогенізатори для контролю розміру часток. Розширення поглядів на нові технології та співробітництво з відомими в усьому світі експертами в цій галузі не тільки дозволяє нашим вченим долучитись до світових технологій та комерційної діяльності, але й дозволяє запроваджувати нові можливості до вже існуючих процесів.
Відділ технологічного проектування відіграє ключову роль у розробці надійних процесів. Це досягається шляхом створення умов, що гарантують стабільність операцій та якість продукції, а також максимальний вихід у хімічних реакціях з мінімізацією втрат на подальших етапах процесу. Дотриманню технології та безпеці самого продукту надається дуже велике значення на етапах розробки та виробництва. Багаторівневий контроль гарантує безпеку персоналу, який працює з продукцією та з обладнанням.
Технологічний процес є областю активної роботи в процесі розробки нового продукту. Команда відділу працює над впровадженням таких нових технологій, як реактор ідеального витіснення безперервної дії, процесно-аналітичні технології (ПАТ) для моніторинга процесів в режимі он-лайн, технології мембранного очищення та ОФВЕРХ, кристалізація під дією звуку та вбудовані гомогенізатори для контролю розміру часток. Розширення поглядів на нові технології та співробітництво з відомими в усьому світі експертами в цій галузі не тільки дозволяє нашим вченим долучитись до світових технологій та комерційної діяльності, але й дозволяє запроваджувати нові можливості до вже існуючих процесів.
